質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由進(jìn)樣模塊、離子化模塊、檢測(cè)模塊、真空泵模塊、信號(hào)放大模塊、軟件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為將樣品轉(zhuǎn)化為運(yùn)動(dòng)的離子碎片，在磁場(chǎng)/電場(chǎng)中按核質(zhì)比大小進(jìn)行分離，從而達(dá)到分析的目的。
預(yù)期用途：用于臨床上對(duì)被測(cè)物進(jìn)行鑒別及檢測(cè)。
品名舉例：三重四極桿質(zhì)譜儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)、質(zhì)譜儀
管理類別：Ⅱ
臨床評(píng)價(jià)：臨床試驗(yàn)
1、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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1、YY/T 1740.1-2021 醫(yī)用質(zhì)譜儀 第1部分：液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀下載
2、YY/T 1870-2023 液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑盒通用要求下載
3、YY/T 1740.3-2024 醫(yī)用質(zhì)譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
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