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產(chǎn)品描述：通常由熒光顯微鏡模塊和軟件模塊組成。 預(yù)期用途：用于采集、分析、存儲和顯示間接免疫熒光載片的數(shù)字圖像，提供核型及滴度判讀建議。 品名舉例：全自動間接免疫熒光法分析儀、全自動間接免疫熒光判讀系統(tǒng) 管理類別：Ⅱ 免臨床評價：22-04 全自動免疫分析儀 通常由取樣中心、處理中心、廢液和供應(yīng)中心、系統(tǒng)控制中心等組成，通過以抗原抗體相互結(jié)合的免疫學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)，使用酶標(biāo)記或化學(xué)發(fā)光劑標(biāo)記抗原抗體，通過一系列級聯(lián)放大反應(yīng)，將光信號或電信號與分析物濃度等相聯(lián)系，分析人體樣本中的待測的抗原或者抗體。用于對人類體液中的各分析物，如腫瘤標(biāo)志物，病原體抗原抗體等進行定量、半定量或定性檢測。 22-04 過敏原半定量分析軟件 內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)曲線，配合普通掃描儀使用。用于對免疫印跡法和免疫層析法的過敏原特異性抗體和自身免疫抗體的反應(yīng)試條進行半定量檢測。不包括自動診斷功能。 22-04 全自動免疫發(fā)光儀 通常由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測模塊（光電倍增管）、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊和清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將化學(xué)發(fā)光反應(yīng)發(fā)出的光信號轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號，由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計算得出濃度值。與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。