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產(chǎn)品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。通過對臨床、生化、免疫等測量數(shù)據(jù)的分析、計算，從而對疾病進行診斷、評估等。 預(yù)期用途：用于對疾病進行篩查、評估等。 品名舉例：產(chǎn)前篩查分析軟件、唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析軟件、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查分析軟件、21三體綜合征風(fēng)險計算軟件、18三體綜合征風(fēng)險計算軟件、神經(jīng)管缺陷風(fēng)險計算軟件、血糖數(shù)據(jù)分析軟件 管理類別：Ⅱ 臨床評價：通常與配用的檢測試劑一起開展臨床試驗 產(chǎn)品描述：暫無內(nèi)容 預(yù)期用途：暫無內(nèi)容 品名舉例：暫無內(nèi)容 管理類別：暫無內(nèi)容 免臨床評價：21-00-00 跡法分析軟件 印跡法分析軟件用于將經(jīng)平板掃描儀掃描獲得的膜條信息保存為電子圖片，識別膜條位置，鑒別條帶特異性。不包括自動診斷功能。Ⅱ類 產(chǎn)品描述：暫無內(nèi)容 預(yù)期用途：暫無內(nèi)容 品名舉例：暫無內(nèi)容 管理類別：暫無內(nèi)容 免臨床評價：21-00-00 臨床管理軟件 用于臨床科室診療活動管理。Ⅱ/Ⅲ類