放射治療計劃系統(tǒng)軟件
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2026-01-16
產品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網絡下載安裝程序）組成。通常情況下（非必須），利用一個或多個特定算法，對人體器官吸收劑量分布進行估算。
預期用途：用于制定患者的放射治療計劃。
品名舉例：放射治療計劃系統(tǒng)軟件、伽瑪射線立體定向放射治療計劃系統(tǒng)軟件、放射性粒籽源植入治療計劃系統(tǒng)軟件
管理類別：Ⅲ
臨床評價：通常與配用的醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)一起開展臨床試驗（醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)的放射治療計劃系統(tǒng)軟件）
產品描述：暫無內容
預期用途：暫無內容
品名舉例：暫無內容
管理類別：Ⅲ
臨床評價：同品種（醫(yī)用電子加速器、伽瑪射束遠距離治療機、放射性粒籽植入治療系統(tǒng)等常規(guī)放射治療設備的放射治療計劃系統(tǒng)軟件）
1、醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則
暫無內容
1、GB/T 25000.51-2016 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則
暫無內容
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蘇公網安備 32041202001969號
