輔助行走站立器械
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由支腳、手柄、支撐托、支撐架或臂套組成；或由手柄、手柄套、助行腳和支架組成；或由支撐平臺(tái)（平臺(tái)支撐臺(tái)或前臂支撐臺(tái)）、手柄、手柄桿、手柄桿調(diào)節(jié)、輪子、高度調(diào)節(jié)、（駐車）制動(dòng)裝置和折疊機(jī)構(gòu)、座椅組成。無源產(chǎn)品。
預(yù)期用途：用于行動(dòng)障礙患者的輔助行走或站立，進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。
品名舉例：醫(yī)用拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具、輔助步行訓(xùn)練器
管理類別：Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià)：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
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1、GB/T 18029.9-2008 輪椅車第9部分：電動(dòng)輪椅車氣候試驗(yàn)方法下載
2、GB/T 18029.10-2009 輪椅車第10部分：電動(dòng)輪椅車越障能力的測(cè)定下載
3、GB/T 18029.11-2008 輪椅車第11部分：測(cè)試用假人下載
4、GB/T 18029.13-2008 輪椅車第13部分：測(cè)試表面摩擦系數(shù)的測(cè)定下載
5、GB/T 18029.3-2008 輪椅車第3部分：制動(dòng)器的測(cè)定下載
6、GB/T 18029.8-2008 輪椅車第8部分：靜態(tài)強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度及疲勞強(qiáng)度的要求和測(cè)試方法下載
7、GB/T 18029.14-2012 輪椅車第14部分：電動(dòng)輪椅車和電動(dòng)代步車動(dòng)力和控制系統(tǒng)要求和測(cè)試方法下載
8、YY 9706.278-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分：康復(fù)、評(píng)定、代償或緩解用醫(yī)用機(jī)器人的基本安全和基本性能專用要求
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