關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、固定部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者關(guān)節(jié)促進(jìn)康復(fù)。
預(yù)期用途:用于對(duì)關(guān)節(jié)功能障礙患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。
品名舉例:連續(xù)性被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)器、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器、下肢關(guān)節(jié)被動(dòng)訓(xùn)練器、上肢關(guān)節(jié)被動(dòng)訓(xùn)練器、上下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)、腕關(guān)節(jié)康復(fù)器、肘踝關(guān)節(jié)康復(fù)器
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):19-02-02/05 肢體康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備 通常由床架、綁帶、機(jī)械支撐部件、電動(dòng)控制裝置、固定保護(hù)裝置等組成。通過(guò)改變體位、起立角度對(duì)患者進(jìn)行訓(xùn)練促進(jìn)康復(fù),用于對(duì)腦中風(fēng)、腦外傷、腦卒中等導(dǎo)致肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙的患者進(jìn)行肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練。不包括生物電信號(hào)采集、反饋和電刺激功能。不包括四肢聯(lián)動(dòng)設(shè)備,不包括外骨骼康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備。
19-02-05 關(guān)節(jié)持續(xù)被動(dòng)活動(dòng)儀(CPM儀) 關(guān)節(jié)持續(xù)被動(dòng)活動(dòng)儀(CPM儀)為有源設(shè)備,通常由主機(jī)、控制部分和關(guān)節(jié)固定部分組成,可按固定關(guān)節(jié)、技術(shù)參數(shù)、附加功能等不同分類若干型號(hào);通過(guò)電動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu)使患者相應(yīng)關(guān)節(jié)反復(fù)衩動(dòng)屈伸,持續(xù)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)可以刺激關(guān)節(jié),使其生理性關(guān)節(jié)液產(chǎn)生良性循環(huán),減輕關(guān)節(jié)腫脹,可防止或治療因創(chuàng)傷或運(yùn)動(dòng)不足等原因?qū)е禄蚩赡軐?dǎo)致的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)幅度減小,關(guān)節(jié)僵硬和靜脈栓塞等。
產(chǎn)品描述:通常由基座、固定部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者關(guān)節(jié)促進(jìn)康復(fù)。無(wú)源產(chǎn)品。
預(yù)期用途:暫無(wú)內(nèi)容
品名舉例:上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、康復(fù)訓(xùn)練器、膝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、前臂康復(fù)訓(xùn)練器、腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器、肩關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器、踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、髖關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)訓(xùn)練器
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
產(chǎn)品描述:主要由軌道、滑塊、基本訓(xùn)練器、支撐架及相關(guān)配件組成,不含床體。
預(yù)期用途:通過(guò)配件中的繩索和懸?guī)У龋鸦颊哕|干或肢體懸吊起來(lái),提供減重和支撐,供患者進(jìn)行懸吊康復(fù)訓(xùn)練。在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下,患者進(jìn)行主動(dòng)訓(xùn)練。
品名舉例:懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、成人用懸吊訓(xùn)練系統(tǒng)、兒童用懸吊訓(xùn)練系統(tǒng)、懸吊康復(fù)訓(xùn)練器
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
產(chǎn)品描述:通常由設(shè)備主體、觸摸顯示屏、座椅、可調(diào)角度腳踏鞋、四肢力反饋模塊組成?;颊咦谠O(shè)備座椅上,四肢分別放在扶手和腳踏上,利用健肢帶動(dòng)患肢進(jìn)行主動(dòng)康復(fù),提高患者四肢運(yùn)動(dòng)功能。
預(yù)期用途:用于輔助提高偏癱、骨關(guān)節(jié)損傷等患者四肢的肌力、關(guān)節(jié)活動(dòng)度及協(xié)調(diào)性。
品名舉例:四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器、四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練儀
管理類別:Ⅱ
臨床評(píng)價(jià):同品種
1、上下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無(wú)內(nèi)容
1、YY 9706.278-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分:康復(fù)、評(píng)定、代償或緩解用醫(yī)用機(jī)器人的基本安全和基本性能專用要求
暫無(wú)內(nèi)容
暫無(wú)內(nèi)容









