輔助生殖專用儀器
32
2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由激光發(fā)射器、激光鏡頭、照相機(jī)和軟件組成。
預(yù)期用途:用于體外輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的顯微手術(shù)激光系統(tǒng),在體外對受精卵進(jìn)行輔助孵化。
品名舉例:輔助生育激光系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
臨床評價:同品種
產(chǎn)品描述:通常由光學(xué)部分、照明部分和機(jī)械部分組成。
預(yù)期用途:用于體外輔助生殖技術(shù)顯微操作中對配子胚胎的形態(tài)觀察及發(fā)育能力的評估。
品名舉例:顯微注射用顯微鏡、時差倒置顯微鏡
管理類別:Ⅱ
臨床評價:同品種
產(chǎn)品描述:通常由培養(yǎng)箱主機(jī)、溫度控制系統(tǒng)、供氣控制系統(tǒng)組成。能夠提供一個可溫控(接近人體溫度)的環(huán)境。
預(yù)期用途:用于輔助生殖技術(shù)(ART)中對配子,胚胎及其他細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)。
品名舉例:胚胎培養(yǎng)箱
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:18-07-05 胚胎培養(yǎng)箱 通常由培養(yǎng)箱主機(jī)、溫度控制系統(tǒng)、供氣控制系統(tǒng)組成,能夠提供一個可溫控(接近人體溫度)的環(huán)境。用于輔助生殖技術(shù)(ART)中對配子、胚胎及其他細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)。
產(chǎn)品描述:時差培養(yǎng)箱可具有時差照相系統(tǒng),圖像捕獲分析應(yīng)用軟件,服務(wù)器,客戶端等。
預(yù)期用途:用于輔助生殖技術(shù)(ART)中對細(xì)胞、配子、胚胎進(jìn)行培養(yǎng)及動態(tài)監(jiān)測和分析,評估胚胎發(fā)育能力。
品名舉例:時差培養(yǎng)箱
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:18-07-05 時差培養(yǎng)箱 通常由培養(yǎng)箱主機(jī)、溫度控制系統(tǒng)、供氣控制系統(tǒng)組成。能夠提供一個可溫控(接近人體溫度)的環(huán)境。時差培養(yǎng)箱可具有時差照相系統(tǒng),圖像捕獲分析應(yīng)用軟件,服務(wù)器,客戶端等。用于輔助生殖技術(shù)(ART)中對細(xì)胞、配子、胚胎進(jìn)行培養(yǎng)及動態(tài)監(jiān)測和分析,評估胚胎發(fā)育能力。
產(chǎn)品描述:通常由操作臺、熱臺或控制器、冷凍裝置等組成。
預(yù)期用途:用于體外操作中加熱或冷凍配子和胚胎,或體外操作處理配子和胚胎用的操作臺。
品名舉例:輔助生殖用恒溫臺、程序冷凍儀、程控降溫儀、體外受精(IVF)超凈工作臺
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:18-18-07 輔助生殖用恒溫臺、程序冷凍儀、程控降溫儀、體外受精(IVF)超凈工作臺 通常由操作臺、熱臺或控制器、冷凍裝置等組成。
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)模塊、陰莖圈套子、電源模塊、取精部件等組成。
預(yù)期用途:用于陰莖勃起狀態(tài)、陰莖敏感性的檢測?;蛴糜谌【?品名舉例:陰莖勃起多參數(shù)定量分析儀、陰莖勃起監(jiān)測儀、陰莖硬度測量儀、自動精液采集儀
管理類別:Ⅱ
臨床評價:同品種
1、醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY/T 1914-2023 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 器具類產(chǎn)品通用要求
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容









