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產(chǎn)品描述：一般采用樹脂基材料或含氟材料制成。 預(yù)期用途：用于預(yù)防齲齒，封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。 品名舉例：氟保護(hù)劑、氟保護(hù)漆、氟化泡沫、氟防齲材料、防齲凝膠、光固化窩溝封閉劑、窩溝封閉劑、牙科樹脂基窩溝封閉劑 管理類別：Ⅱ 免臨床評(píng)價(jià)：17-10-04 氟防齲材料 一般采用含氟材料制成。用于預(yù)防齲齒。產(chǎn)品性能指標(biāo)采用下列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行版本中的適用部分，如：YY/T 0823《牙科氟化物防齲材料》?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術(shù)、新設(shè)計(jì)或具有新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。 17-10-04 窩溝封閉劑 一般由樹脂基材料制成，用于封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，預(yù)防牙齒窩溝點(diǎn)隙處齲齒的形成。基本原理、性能和主要組成成分須與已經(jīng)上市產(chǎn)品相同，產(chǎn)品性能指標(biāo)采用下列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行版本中的適用部分，如：YY 0622-2008《牙科樹脂基窩溝封閉劑》?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術(shù)、新設(shè)計(jì)或具有新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。