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產(chǎn)品描述：含硫酸鋁的棉線，或膏狀材料。 預期用途：用于在牙體預備、取印?；蛘彻萄拦跁r排開牙齦并輔助止血。 品名舉例：硫酸鋁止血排齦線、硫酸鋁止血排齦膏 管理類別：Ⅱ 免臨床評價：17-09-05 排齦線（帶硫酸鋁/氯化鋁的排齦線） 通常為辮子結構的棉線等適用材料制成，含有硫酸鋁或氯化鋁等成分。用于牙體預備、制取印?；蛘彻诘炔僮髑皽p少牙齦損傷排開牙齦使用?；驹怼⑦m用范圍、性能和組成結構與已經(jīng)上市產(chǎn)品相同?；砻馇闆r不包括與已上市產(chǎn)品相比使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產(chǎn)品。 產(chǎn)品描述：不含血管收縮或止血功能的棉線，或膏狀材料。 預期用途：用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦。 品名舉例：排齦線、排齦膏 管理類別：Ⅱ 免臨床評價：17-09-05 排齦線 不含血管收縮或止血功能的棉線，可按材質(zhì)、線徑、長度等不同分為若干種，用于在牙體預備、取印?；蛘彻萄拦跁r排開牙齦?；砻馇闆r不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術、設計或作用機理、功能等不同的產(chǎn)品。 17-09-05 排齦膏 不含血管收縮或止血功能的膏狀材料。一般由氯化鋁、高嶺土和輔料等組成，用于在牙體預備、取印?；蛘彻萄拦跁r排開牙齦。豁免情況不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術、設計或作用機理、功能等不同的產(chǎn)品。