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產(chǎn)品描述：通常包括鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金等。可以通過(guò)鑄造、鍛造、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)/制造（CAD/CAM）、沉積等工藝制備成需要的形狀。 預(yù)期用途：用于制作嵌體、支架、牙冠、橋、基托、卡環(huán)、金屬烤瓷修復(fù)體等，不可用于基臺(tái)的定制。 品名舉例：鎳鉻合金、牙科用鎳基鑄造合金、鈷鉻合金、牙科用鈷鉻鉬鑄造合金、牙科純鈦、牙科鈦合金、牙科鑄造鈦、牙科鎳烤瓷合金、牙科鈷鉻鎢烤瓷合金、鈷鉻鉬烤瓷合金、牙科鈷鉻烤瓷合金、牙科貴金屬烤瓷合金、牙科金沉積液、牙科鍛造合金、焊接合金、牙科磁性附著體、牙科精密附著體、預(yù)成金屬冠、不銹鋼預(yù)成型牙冠、牙科修復(fù)用加固網(wǎng) 管理類別：Ⅱ 免臨床評(píng)價(jià)：17-06-01 鑄造合金 定制式義齒制作用材料，應(yīng)符合GB 17168 牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料標(biāo)準(zhǔn) 和YY 0621.1 牙科學(xué) 匹配性實(shí)驗(yàn) 第1部分：金陶-陶瓷體系。貴金屬應(yīng)符合YY 0620. 牙科學(xué) 鑄造金合金相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；用于制作嵌體、支架、牙冠、橋、基托、卡環(huán)、金屬烤瓷修復(fù)體等的鎳鉻基合金、鈷鉻合金、純鈦與鈦合金等，不可用于基臺(tái)的定制?；砻馇闆r不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術(shù)、設(shè)計(jì)或作用機(jī)理、功能等不同的產(chǎn)品。 17-06-01 牙科切削用鈦及鈦合金 牙科切削用鈦和鈦合金金屬材料，用于通過(guò)CAD/CAM加工制作牙冠、牙橋等修復(fù)體，產(chǎn)品本體材料及性能指標(biāo)須滿足相關(guān)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，如：GB17168 《牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料》、GB/T 13810《 外科植入物用鈦及鈦合金加工材》的適用部分。豁免情況不包括用于制作種植體及附件的產(chǎn)品?；砻馇闆r不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術(shù)、設(shè)計(jì)或作用機(jī)理、功能等不同的產(chǎn)品。 17-06-01 牙科附著體 通常由陰型和陽(yáng)型兩部分部件組成，按結(jié)構(gòu)組成分為栓道式，桿卡式，按扣式和球帽式等類型。用于可摘局部義齒、覆蓋義齒等修復(fù)體的輔助固位。產(chǎn)品使用原材料須符合相關(guān)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品基本原理、適用范圍、性能和組成結(jié)構(gòu)與已經(jīng)上市產(chǎn)品相同?；砻馇闆r不包括使用了新材料、新技術(shù)、新設(shè)計(jì)或具有新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。 17-06-01 牙科切削用合金 牙科切削用鈷鉻合金、鎳鉻合金。用于通過(guò)CAD/CAM加工制作牙冠、牙橋等修復(fù)體，產(chǎn)品本體材料及性能指標(biāo)須滿足相關(guān)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，如：GB17168 《牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料》的適用部分?；砻馇闆r不包括用于制作種植體及附件的產(chǎn)品，不包括使用了新材料、活性成分、新技術(shù)、新設(shè)計(jì)或具有新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。