根管治療設(shè)備
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由控制部分、馬達(dá)、手機(jī)等組成。根管充填設(shè)備通常以加熱軟化牙膠尖、注入填充材料等方式完成根管填充。
預(yù)期用途:用于根管治療過(guò)程中根管擴(kuò)大、成形、充填。
品名舉例:根管預(yù)備機(jī)、牙膠充填儀
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):17-03-09 根管預(yù)備機(jī) 根管預(yù)備機(jī)為電力驅(qū)動(dòng)式的根管手術(shù)設(shè)備。根據(jù)其技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,通常有兩種組成結(jié)構(gòu)情況。第一種由主機(jī)、馬達(dá)電纜、馬達(dá)、手機(jī)、腳踏開關(guān)等組成;第二種由主機(jī)、電池、充電器、手機(jī)等組成。組成中均不包含根管銼。根管預(yù)備機(jī)臨床上用于根管治療中,根管預(yù)備階段成形和清理。產(chǎn)品不含牙根尖定位功能(或叫做根管長(zhǎng)度測(cè)量功能)。
17-03-09 牙膠充填儀 牙膠充填儀為電力驅(qū)動(dòng)式的根管手術(shù)設(shè)備。產(chǎn)品通常由主機(jī)、手柄(或手持件)、工作尖(推送牙膠的通道)、電源部分等組成。牙膠充填儀臨床上使用于根管手術(shù)中的根管充填階段,預(yù)期用途是加壓軟化牙膠,并將牙膠充填至制備完成的根管內(nèi)。產(chǎn)品不含牙根尖定位功能(或叫做根管長(zhǎng)度測(cè)量功能)。
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、唇鉤、測(cè)量導(dǎo)線、探針和電源組成。
預(yù)期用途:用于牙科臨床根管治療時(shí)輔助確定工作長(zhǎng)度。
品名舉例:牙科根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、牙根尖定位儀
管理類別:Ⅱ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:通常由電源和加熱部件組成。以加熱的方式軟化、切斷牙膠尖。
預(yù)期用途:用于在口腔外軟化和/或切斷牙膠尖以備根管填充使用。
品名舉例:牙膠尖加熱器、牙膠尖切斷器
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
1、根管預(yù)備機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、牙根尖定位儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無(wú)內(nèi)容
1、YY/T 0460-2009 超聲潔牙設(shè)備下載
2、YY 0055.2-2009 牙科-光固化機(jī) 第2部分:發(fā)光二極管(LED)燈下載
3、YY/T 0803.1-2022 牙科學(xué) 根管器械 第1部分:通用要求下載
4、YY/T 0967-2022 牙科學(xué) 旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿下載
5、YY/T 1011-2022 牙科學(xué) 旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標(biāo)號(hào)下載
6、YY/T 1602-2018 牙科學(xué) 根管預(yù)備機(jī)下載
7、YY/T 1684-2020 牙科學(xué) 牙根尖定位儀下載
8、YY/T 0803.3-2016 牙科學(xué) 根管器械 第3部分:加壓器
暫無(wú)內(nèi)容
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