外科口罩
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成。通過過濾起到隔離作用。
預(yù)期用途:用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的手術(shù)創(chuàng)面,并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播,起到雙向生物防護(hù)的作用。
品名舉例:外科口罩
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):14-13-04 一次性使用醫(yī)用外科口罩 一次性使用醫(yī)用外科口罩通常用無紡布或無紡布復(fù)合材料制成,可為三層結(jié)構(gòu),有可塑性鼻夾,口罩帶可為彈性或非彈性,具有較小的氣流阻力、具有合成血液阻隔、過濾顆粒物和細(xì)菌、阻燃等特性;以無菌形式提供,供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。產(chǎn)品性能指標(biāo)采用下列參考標(biāo)準(zhǔn)中的適用部分,如:YY 0469 醫(yī)用外科口罩?;砻馇闆r不包括具有抗病毒等新功能的產(chǎn)品。
1、醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)
暫無內(nèi)容
1、YY 0469-2023 醫(yī)用外科口罩
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