引流導(dǎo)管
30
2026-01-16
產(chǎn)品描述:一般采用硅橡膠或聚氨酯等材料制成。使用時(shí)導(dǎo)管的一端插入到體內(nèi)或創(chuàng)面的引流部位,另一端在體外可與引流接管等其他體外器械連接,通過體內(nèi)壓力、重力或負(fù)壓吸引等壓力的作用向體外引流。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流。
品名舉例:胸腔引流導(dǎo)管、腦室引流導(dǎo)管、腦脊液外引流導(dǎo)管、腰椎外引流導(dǎo)管、顱腦外引流導(dǎo)管、腹腔引流管、胸腔引流管、腦室引流管、心臟排氣引流管、腦科吸引管、膽汁外引流導(dǎo)管、胰引流管、經(jīng)鼻膽汁外引流管、乳膠膽管引流管、膽管引流管、逆行性經(jīng)膽管引流管、鼻胰引流管、膽汁引流管
管理類別:Ⅱ
免臨床評價(jià):14-05-06 一次性使用膽道引流管 一次性使用膽道引流管可采用硅膠等適用材料制成,可由螺旋形引流端、管身和接頭等組成;可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號及規(guī)格;產(chǎn)品以無菌形式提供;供內(nèi)窺鏡膽道結(jié)石手術(shù)或膽囊摘除術(shù)后膽汁引流用。
14-05-06 一次性使用體表引流球/管 一次性使用體表引流球/管可采用硅橡膠、乳膠等適用材料制成,可設(shè)計(jì)成多種形狀,管身有側(cè)孔,可接負(fù)壓球,可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、管徑、適用部位等不同分為若干型號及規(guī)格;以無菌形式提供;供體表創(chuàng)傷或切口引流用。
14-05-06 一次性使用輸尿管引流管 一次性使用輸尿管引流管可采用聚氨酯等適用材料制成,通常為直型,管身有側(cè)孔;可按管徑、長度等不同分為若干規(guī)格,以無菌形式提供;供輸尿管支撐、引流用。
14-05-06 鼻胰/膽引流管 通常由引流管、連接管和鼻轉(zhuǎn)換管等部件組成。由高分子材料制成。產(chǎn)品經(jīng)滅菌,一次性使用。鼻胰/膽引流管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入胰腺管/膽道,引流胰液/膽汁。
14-05-06 一次性使用胸腔引流管 產(chǎn)品以醫(yī)用硅橡膠/聚氨酯等為原材料,用于胸腔積液的引流?;砻馇闆r不包括使用新型材料、新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。
14-05-06 一次性使用腹腔引流管 產(chǎn)品以醫(yī)用硅橡膠/聚氨酯等為原材料,用于腹腔積液的引流?;砻馇闆r不包括使用新型材料、新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。
14-05-06 淚道管/淚道引流管 通常由硅膠管、硅膠矛、擴(kuò)張器和穿孔塞組成,淚道管采用硅橡膠材料制成,配備專用手術(shù)牽引鉤或?qū)Ыz等附件。用于淚道阻塞探通術(shù)后、淚囊炎鼻腔淚囊吻合術(shù)后、淚小管斷裂吻合術(shù)后的淚道支撐與植入治療。與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性。產(chǎn)品組成材料成熟,新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外。
1、經(jīng)鼻膽汁外引流管注冊審查指導(dǎo)原則
2、一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)
3、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)
暫無內(nèi)容
1、YY/T 0489-2023 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容









