脫細(xì)胞真皮基質(zhì)
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由異種或同種異體皮膚組織經(jīng)一系列處理后制備的脫細(xì)胞真皮基質(zhì)制成，其主要成分為膠原蛋白。不含活細(xì)胞成分。
預(yù)期用途：用于真皮層缺損的創(chuàng)面修復(fù)，引導(dǎo)患者皮膚組織缺損的修復(fù)和再生。
品名舉例：豬皮脫細(xì)胞真皮基質(zhì)、脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)
管理類別：Ⅲ
臨床評價(jià)：臨床試驗(yàn)
1、I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
2、脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、13-10 組織工程支架材料其他標(biāo)準(zhǔn)
2、YY/T 1679-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 體內(nèi)臨界尺寸骨缺損的臨床前評價(jià)指南
3、YY/T 1744-2020 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物活性陶瓷 多孔材料中細(xì)胞遷移的測量方法
4、YY/T 1577-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 聚合物支架微結(jié)構(gòu)評價(jià)指南
5、YY/T 1912-2023 用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)與試驗(yàn)
暫無內(nèi)容
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