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產(chǎn)品描述：一般采用一種或多種合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。 預(yù)期用途：用于植入人體，加強(qiáng)和修補(bǔ)不完整的腹壁和/或腹股溝區(qū)等軟組織的缺損。 品名舉例：疝氣補(bǔ)片、外科修復(fù)補(bǔ)片、外科修復(fù)網(wǎng)、疝修補(bǔ)補(bǔ)片 管理類別：Ⅲ 免臨床評價：13-09-04 外科疝修補(bǔ)補(bǔ)片 腹腔外置疝補(bǔ)片：植入體內(nèi)的補(bǔ)片（如平片、網(wǎng)塞等），由聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚偏二氟乙烯材料制成，可帶有部分可吸收材料，用于腹腔外對疝與腹壁缺損進(jìn)行修補(bǔ)；腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片：腹壁側(cè)由聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚偏二氟乙烯材料制成，腹腔側(cè)由可降低粘連的材料制成，用于腹腔內(nèi)對疝與腹壁缺損進(jìn)行修補(bǔ)。上述兩類補(bǔ)片與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性，組成材料成熟,可降低粘連的材料在上市同類產(chǎn)品中已應(yīng)用。新型結(jié)構(gòu)設(shè)計、新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外。不包括最終全部吸收的產(chǎn)品及以自體組織重建實現(xiàn)修復(fù)的產(chǎn)品。