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產(chǎn)品描述：通常由一個或多個部件及緊固件組成。一般采用純鈦、鈦合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通過緊固裝置（如螺釘或其它組件）固定就位。 預(yù)期用途：用于神經(jīng)外科和頜面外科手術(shù)中骨折的固定。 品名舉例：顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)、顱頜面板釘系統(tǒng) 管理類別：Ⅲ 免臨床評價：13-06-03 頭釘 產(chǎn)品通常由主體、基座、O形環(huán)、橡膠帽組件組合而成，其中僅主體與人體接觸。主體應(yīng)使用GB 4234、ISO 5832-1、ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼或ISO 5832-3、GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V、Ti6Al4VELI鈦合金材料制成，產(chǎn)品與顱骨固定器配合使用，在頭骨需要重度修復(fù)的外科手術(shù)過程中將患者的頭部與頸部固定在特定的位置。該產(chǎn)品為非植入物，僅在術(shù)中使用，與人體短期接觸，術(shù)后即刻拆除。 13-06-03 顱頜面接骨板系統(tǒng) 由符合GB 4234.1、GB/T 13810、ISO 5832-1、ISO 5832-2、ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼、純鈦、鈦合金材料，通過常規(guī)的機械加工、熱處理及表面處理工藝（不包括3D打印等創(chuàng)新工藝）制成，不包含全新結(jié)構(gòu)設(shè)計的產(chǎn)品。適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。修補、覆蓋、填充骨缺損或孔洞者除外。