椎間盤假體
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成?？芍踩胱刁w間置換人體椎間盤。
預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對運動。
品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體
管理類別：Ⅲ
臨床評價：臨床試驗
1、人工頸椎間盤假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 用于脊柱融合的外科植入物骨修復(fù)或再生評價試驗指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分：金屬脊柱螺釘
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第3部分：金屬脊柱板
4、YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指數(shù)測試方法
5、YY/T 1559-2017 脊柱植入物 椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗方法
6、YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎間盤假體功能、運動和磨損評價試驗方法
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
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