過氧化氫滅菌器
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由滅菌室、真空系統(tǒng)、過氧化氫注入系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成，還可以配置等離子體發(fā)生裝置。工作原理是通過汽化的過氧化氫對滅菌室內物品進行作用，使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。若配置有等離子體發(fā)生器，可通過等離子體發(fā)生器使汽化的過氧化氫形成過氧化氫等離子態(tài)，結合過氧化氫氣體及過氧化氫等離子體對滅菌室內物品進行低溫滅菌。
預期用途：用于可耐受過氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。
品名舉例：過氧化氫滅菌器、過氧化氫低溫等離子滅菌器
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械 11子目錄下Ⅱ類產(chǎn)品均免于進行臨床評價。
1、過氧化氫滅菌器注冊審查指導原則
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1、GB/T 32309-2015 過氧化氫低溫等離子體滅菌器
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蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號
