離心泵泵頭
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由外殼、葉片、軸、軸襯和磁鐵組成。無菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：配合離心泵使用，用于在心臟手術(shù)中的體外循環(huán)或循環(huán)輔助。
品名舉例：一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用離心泵泵頭
管理類別：Ⅲ
免臨床評價：10-06-07 離心泵泵頭 通常由外殼、葉片、軸、軸襯和磁鐵組成。無菌提供，一次性使用。配合離心泵使用，用于在心臟手術(shù)中的體外循環(huán)或循環(huán)輔助。豁免情況不包括使用新型材料、新作用機理、新功能的產(chǎn)品。
1、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動物試驗注冊審查指導(dǎo)原則
2、體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY/T 1877-2022 體外循環(huán)器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測定方法
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蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號
