熱交換設(shè)備
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由水循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)等組成。與人工心肺機(jī)一起應(yīng)用于體外循環(huán)手術(shù)中，使用水循環(huán)對(duì)氧合器、變溫毯或停跳灌注裝置中的血液進(jìn)行控制性冷卻或加熱。
預(yù)期用途：用于為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動(dòng)裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)時(shí)調(diào)節(jié)溫度用。
品名舉例：心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用熱交換水箱
管理類別：Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià)：10-05-03 心肺轉(zhuǎn)流設(shè)備-熱交換設(shè)備 通常由水循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)組成，與心肺流轉(zhuǎn)設(shè)備聯(lián)合使用，用于心臟外科手術(shù)體外循環(huán)的溫度調(diào)節(jié)。
1、體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY/T 1620-2018 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評(píng)價(jià)方法
2、YY/T 1877-2022 體外循環(huán)器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測(cè)定方法
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蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號(hào)
