血液灌流器具
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由罐體(外殼)、吸附劑等組成。主要通過吸附劑與被吸附物質(zhì)分子間的作用,將被吸附物質(zhì)固定在吸附劑的孔內(nèi)。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:配合血液凈化裝置使用,用于血液灌流治療,利用吸附劑的吸附作用,通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。
品名舉例:一次性使用血液灌流器
管理類別:Ⅲ
臨床評價:臨床試驗(yàn)
產(chǎn)品描述:通常由吸附材料和容器組成。利用吸附劑特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì),從而達(dá)到血液凈化的目的。
品名舉例:一次性使用選擇性血漿成分吸附器、一次性使用吸附性血液凈化器、一次性使用陰離子樹脂血漿吸附柱、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用體外血漿脂類吸附過濾器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱
管理類別:Ⅲ
臨床評價:臨床試驗(yàn)
產(chǎn)品描述:通常由罐體(外殼)、吸附劑等組成。主要通過吸附劑與被吸附物質(zhì)分子間的作用,將被吸附物質(zhì)固定在吸附劑的孔內(nèi)。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:配合血液凈化裝置使用,用于血液灌流治療,利用吸附劑的吸附作用,通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。
品名舉例:一次性使用血液灌流器
管理類別:Ⅲ
臨床評價:臨床試驗(yàn)
產(chǎn)品描述:通常由吸附材料和容器組成。利用吸附劑特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì),從而達(dá)到血液凈化的目的。
品名舉例:一次性使用選擇性血漿成分吸附器、一次性使用吸附性血液凈化器、一次性使用陰離子樹脂血漿吸附柱、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用體外血漿脂類吸附過濾器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱
管理類別:Ⅲ
臨床評價:臨床試驗(yàn)
1、一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY/T 1496-2016 紅光治療設(shè)備
2、YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物
4、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
暫無內(nèi)容
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