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產(chǎn)品描述：通常由外殼、纖維膜、O型環(huán)、封口膠、端蓋組成。利用半透膜的原理，以彌散、對(duì)流、濾過(guò)等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。無(wú)菌提供，一次性使用。 預(yù)期用途：配合血液透析裝置使用，用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進(jìn)行血液透析治療。 品名舉例：一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空纖維血液透析濾過(guò)器、一次性使用中空纖維血液濾過(guò)器、一次性使用高通量透析器 管理類別：Ⅲ 臨床評(píng)價(jià)：臨床試驗(yàn) 產(chǎn)品描述：通常由血液側(cè)管路（動(dòng)脈管路、靜脈管路）和其他輔助管路組成。無(wú)菌提供，一次性使用。 預(yù)期用途：配合透析器、透析設(shè)備使用，用于血液透析治療中，承擔(dān)血液通路的功能。 品名舉例：一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路、一次性使用連續(xù)性血液凈化管路 管理類別：Ⅲ 免臨床評(píng)價(jià)：10-04-01 連續(xù)性腎臟替代治療用管路 通常由動(dòng)脈管路、靜脈管路、置換液管路等組成，組件不包括血液透析濾過(guò)器、透析器等。產(chǎn)品無(wú)菌提供，一次性使用。配合連續(xù)性腎臟替代專用透析器或血液透析濾過(guò)器、連續(xù)性腎臟替代專用透析設(shè)備使用，用于連續(xù)性腎臟替代治療中，承擔(dān)血液通路的功能”?；砻馇闆r不包括使用新型材料、新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。 10-04-01 一次性使用血液透析管路 通常由動(dòng)脈管路、靜脈管路、置換液管和其他必要的配件組成，不包含任何血管通路器械（如透析導(dǎo)管、動(dòng)靜脈內(nèi)瘺穿刺針等）和血液透析器、血液透析濾過(guò)器和血液灌流器等。無(wú)菌提供，一次性使用。與血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液灌流器配套使用，用于血液透析、血液透析濾過(guò)、血液灌流串聯(lián)血液透析治療中，承擔(dān)血液通路的功能?；砻馇闆r不包括使用新型材料、新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。 10-04-01 一次性使用血液加溫儀用管路 通常由管路、導(dǎo)管、接頭、保護(hù)帽等組成。在CRRT治療中配合加溫儀使用，即時(shí)加溫血液。 產(chǎn)品描述：通常由A劑和B劑組成。其工作原理是與透析治療用水配制成透析液，通過(guò)透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。一次性使用。 預(yù)期用途：制備血液透析液的專用原料，用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒的血液凈化治療。 品名舉例：一次性使用血液透析濃縮物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析濃縮液 管理類別：Ⅲ 臨床評(píng)價(jià)：同品種