動(dòng)靜脈穿刺器
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由穿刺針管、軟管等組成。一般由奧氏體不銹鋼材料、聚氯乙烯等材料制成。無(wú)菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:配合血液成分采集機(jī)(如離心式、旋轉(zhuǎn)膜式)或血液透析機(jī)等使用,用于從人體靜脈或動(dòng)脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。
品名舉例:一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針、一次性使用機(jī)用采血器、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針、一次性使用透析用留置針
管理類(lèi)別:Ⅲ
免臨床評(píng)價(jià):10-02-03 一次性動(dòng)靜脈穿刺針/器(內(nèi)瘺針) 通常由穿刺針管、軟管等組成。一般由奧氏體不銹鋼材料、聚氯乙烯等材料制成。無(wú)菌提供,一次性使用。配合血液成分采集機(jī)(如離心式、旋轉(zhuǎn)膜式)或血液透析機(jī)等使用,用于從人體靜脈或動(dòng)脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。豁免情況不包括采用新材料、新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。
1、一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)
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