動(dòng)靜脈穿刺器
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由穿刺針管、軟管等組成。一般由奧氏體不銹鋼材料、聚氯乙烯等材料制成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：配合血液成分采集機(jī)（如離心式、旋轉(zhuǎn)膜式）或血液透析機(jī)等使用，用于從人體靜脈或動(dòng)脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。
品名舉例：一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針、一次性使用機(jī)用采血器、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針、一次性使用透析用留置針
管理類(lèi)別：Ⅲ
免臨床評(píng)價(jià)：10-02-03 一次性動(dòng)靜脈穿刺針/器（內(nèi)瘺針） 通常由穿刺針管、軟管等組成。一般由奧氏體不銹鋼材料、聚氯乙烯等材料制成。無(wú)菌提供，一次性使用。配合血液成分采集機(jī)（如離心式、旋轉(zhuǎn)膜式）或血液透析機(jī)等使用，用于從人體靜脈或動(dòng)脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。豁免情況不包括采用新材料、新作用機(jī)理、新功能的產(chǎn)品。
1、一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
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