低中頻治療設(shè)備
33
2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流,通過電流流經(jīng)人體組織,使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。
預(yù)期用途:用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。
品名舉例:神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀
管理類別:Ⅱ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz~100kHz的中頻電流,可通過低頻調(diào)制或產(chǎn)生干擾波的方式流經(jīng)人體組織,使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。
預(yù)期用途:用于鎮(zhèn)痛;改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散;軟化瘢痕、松解粘連等。
品名舉例:中頻電療儀
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):09-01-03 中頻電療產(chǎn)品 產(chǎn)品由主機(jī)(信號(hào)產(chǎn)生及控制裝置)、電極、導(dǎo)線及其他附屬部件。應(yīng)用頻率為1kHz-100kHz的交流電(包括正弦波、脈沖波和調(diào)制波等)進(jìn)行治療、康復(fù)的方法。預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)臨床適應(yīng)證和治療作用。如:該產(chǎn)品對(duì)肩周炎具有消炎和鎮(zhèn)痛作用等。產(chǎn)品性能指標(biāo)、臨床治療作用及適應(yīng)證應(yīng)在《中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》范圍內(nèi)。
1、中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY/T 0868-2021 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極
2、YY/T 0696-2021 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容









