呼吸系統(tǒng)過濾器
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由殼體和濾芯組成,包含一個(gè)進(jìn)氣口和一個(gè)出氣口,可有若干氣體采樣口和密封蓋,一般為無菌供應(yīng)。一種安裝在麻醉和呼吸設(shè)備的呼吸回路中,用于降低呼吸系統(tǒng)中包括微生物在內(nèi)的粒子數(shù)量的裝置。
預(yù)期用途:用于過濾患者吸入氣體中包括微生物在內(nèi)的顆粒,以防止患者呼吸系統(tǒng)交叉感染。
品名舉例:呼吸氣體過濾器、一次性使用呼吸氣體過濾器
管理類別:Ⅱ
免臨床評價(jià):08-05-03 呼吸系統(tǒng)過濾器 呼吸系統(tǒng)過濾器可由上蓋、過濾介質(zhì)、下蓋、護(hù)帽等四個(gè)部分組成,過濾器殼體可ABS等材料制成,過濾介質(zhì)可用聚丙烯復(fù)合材料等制成,可按過濾介質(zhì)、外形、尺寸等不同分為若干型號和規(guī)格, 以無菌形式提供,與麻醉呼吸設(shè)備和肺功能儀相配套,供降低患者吸入或呼出顆粒性物質(zhì)(包括微生物)的數(shù)量用。產(chǎn)品性能指標(biāo)采用下列參考標(biāo)準(zhǔn)中的適用部分,如: YY/T 0753 麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器。
1、呼吸系統(tǒng)過濾器注冊審查指導(dǎo)原則
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1、YY 0498.1-2004 喉鏡連接件 喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭
2、YY 0498.2-2004 喉鏡連接件 第2部分:微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座
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