醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由空氣壓縮泵、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)、93%氧罐、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監(jiān)測裝置、計時裝置和報警系統(tǒng)組成。一般配有濕化瓶和鼻氧管等附件或輔助功能模塊。一種利用分子篩變壓吸附原理,通過分離大氣中的氮氣和氧氣生產(chǎn)93%氧,直接供缺氧患者吸入的設(shè)備。
預(yù)期用途:用于生產(chǎn)富氧空氣(93%氧)或醫(yī)用氧,按其臨床適用范圍向患者供氧。
品名舉例:醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、家用分子篩制氧機(jī)、小型醫(yī)用制氧機(jī)、便攜式制氧機(jī)、醫(yī)用氧氣濃縮器
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:08-04-02 小型分子篩制氧機(jī) 小型分子篩制氧機(jī)采用變壓吸附原理,通過分子篩吸附空氣中的氮氣,獲得含氧量90%以上的富氧空氣。可由制氧機(jī)主機(jī)和附件(濕化器、吸氧管/面罩等)組成,具備氧濃度過低的提示功能,可按單位時間制氧量、附加組件、功能等不同分為不同型號,供需要按照處方規(guī)定進(jìn)行高濃度輔助供氧的患者使用。產(chǎn)品性能指標(biāo)采用下列參考標(biāo)準(zhǔn)中的適用部分,如:YY 0732-2009醫(yī)用氧氣濃縮器 安全要求,GB 8982-2009醫(yī)用及航空呼吸用氧。
1、醫(yī)用分子篩制氧機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則
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1、YY/T 1468-2016 用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)
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