治療呼吸機(jī)（生命支持）
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、報(bào)警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內(nèi)部電源、臺(tái)車、機(jī)械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設(shè)計(jì)的自動(dòng)裝置。
預(yù)期用途：用于對(duì)呼吸暫?；蚝粑ソ摺⒁蕾囉跈C(jī)械通氣的患者進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設(shè)備通氣護(hù)理。通常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中使用，也可在院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)使用。
品名舉例：治療呼吸機(jī)、呼吸機(jī)
管理類別：Ⅲ
臨床評(píng)價(jià)：同品種
1、治療呼吸機(jī)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高流量呼吸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
3、呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
4、呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
暫無內(nèi)容
1、GB 9706.212-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器 第1部分：評(píng)價(jià)過濾性能的鹽試驗(yàn)方法
3、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器 第2部分：非過濾方面
4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第2部分：螺紋承重接頭
5、YY 0042-2007 高頻噴射呼吸機(jī)
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號(hào)
