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產(chǎn)品描述：通常主要由傳感元件、連接接頭組成。 預期用途：用于采集并獲取受觀測者人體體表信號，如心電、腦電信號。 品名舉例：一次性心電電極、心電電極、腦電電極 管理類別：Ⅱ 免臨床評價：07-10-03 一次性使用心電電極 一次性使用心電電極是心電圖采集設備附件，由傳感元件和電解質組成，可帶或不帶連接導線。電極可由基襯材料、導電膏、電極扣等組成，基襯材料可用透氣紙、水刺布、無紡布、發(fā)泡紙、棉布或PE等加涂醫(yī)用壓敏膠制成，并可按其形狀不同分為圓形、橢圓型、方形等，并按其尺寸大小不同分為若干規(guī)格；配合儀器，供心電檢測、監(jiān)測用。產(chǎn)品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 0196－2005一次性使用心電電極。 07-10-03 一次性使用無創(chuàng)腦電電極 一次性使用無創(chuàng)腦電電極由電極片（導電塑料及金屬鍍層）、導線和設備接插件組成，可一端與腦電診斷/監(jiān)護設備連接，一端與人體頭部皮膚連接，供采集、傳輸腦電生物信號用。單個病人短時間內可以重復使用。 07-10-03 體表參考電極 一般由電極（黏性貼片、傳感器）和連接線組成，按其形狀可分為圓形、橢圓型、方形等。非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。在心臟電生理檢查中使用，應與相應電生理標測設備或導管配合使用，用于傳送導管的位置。產(chǎn)品性能指標采下列參考標準中的適用部分，如：YY/T0196－2005一次性使用心電電極。