穿刺定位引導(dǎo)裝置
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由運(yùn)動(dòng)模塊和控制軟件組成。
預(yù)期用途:配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用,用于對(duì)乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。
品名舉例:乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置
管理類別:Ⅲ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:通常由運(yùn)動(dòng)模塊、控制部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息,由臨床醫(yī)師確認(rèn)入針角度。
預(yù)期用途:用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。
品名舉例:數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀
管理類別:Ⅲ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。
預(yù)期用途:用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。
品名舉例:經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器
管理類別:Ⅱ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:具有刻度數(shù)值的立體定位裝置,依靠水平儀等確定平面,利用量角器等刻度數(shù)值,達(dá)到角度定位目的。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。
品名舉例:一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
產(chǎn)品描述:通常由粘接部分和顯影部分組成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于醫(yī)用成像器械成像時(shí),體外定位使用。
品名舉例:醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
暫無內(nèi)容
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