X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）
43
2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由掃描架、X射線發(fā)生裝置、探測器、圖像處理系統(tǒng)和患者支撐裝置組成。
預(yù)期用途：用于對從多方向穿過患者的X射線信號進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理，為診斷提供重建影像，或?yàn)榉派渲委熡?jì)劃提供圖像數(shù)據(jù)。
品名舉例：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、頭部X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、車載X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
臨床評價(jià)：同品種
1、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、GB/T 17006-1997 醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-6部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn)
2、GB/T 19042.5-2006 醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-5部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)
3、YY/T 0310-2015 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件
4、YY/T 1766.2-2021 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價(jià)方法 第2部分：低對比度分辨率評價(jià)
5、YY/T 1708.2-2020 醫(yī)用診斷 X 射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求 第2部分：X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
6、YY/T 1766.1-2021 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價(jià)方法 第1部分：調(diào)制傳遞函數(shù)評價(jià)
7、YY/T 1827.1-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 輻射劑量文件 第1部分:攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報(bào)告
8、YY/T 1766.3-2023 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價(jià)方法 第3部分：雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評價(jià)
9、YY/T 1766.4-2024 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價(jià)方法 第4部分：自動(dòng)曝光控制下的成像性能評價(jià)
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號
