攝影X射線機(jī)
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置和攝影X射線附屬設(shè)備組成。數(shù)字化系統(tǒng)還帶X射線探測器及其影像系統(tǒng)。利用從X射線管發(fā)射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時對射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質(zhì)上所形成的影像，轉(zhuǎn)化為可見的平面灰度影像的通用X射線設(shè)備。
預(yù)期用途：用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
品名舉例：攝影X射線機(jī)、數(shù)字化攝影X射線機(jī)、移動式攝影X射線機(jī)、數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：06-01-07 攝影X射線機(jī) 通常由X射線發(fā)生裝置和攝影X射線附屬設(shè)備組成。數(shù)字化系統(tǒng)還帶X射線探測器及其影像系統(tǒng)。利用從X射線管發(fā)射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時對射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質(zhì)上所形成的影像，轉(zhuǎn)化為可見的平面灰度影像的通用X射線設(shè)備。用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
3、攝影X射線機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
暫無內(nèi)容
1、YY/T 0347-2009 微型醫(yī)用診斷X射線機(jī)專用技術(shù)條件
2、YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
3、YY/T 0481-2016 醫(yī)用診斷X射線設(shè)備 測定特性用輻射條件
4、YY/T 1821-2022 X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備體型特異性劑量估算值計算方法
5、YY/T 1827.1-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 輻射劑量文件 第1部分:攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報告
6、YY/T 0062.1-2024 醫(yī)用電氣設(shè)備 診斷X射線 第1部分：等效濾過和固有濾過的測定
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號
