泌尿X射線機(jī)
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設(shè)備。
預(yù)期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：泌尿X射線機(jī)
管理類別：Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià)：06-01-02 泌尿X射線機(jī) 通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設(shè)備。用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。產(chǎn)品不包括數(shù)字化體層攝影功能。
1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2、YY/T 0707-2020 移動(dòng)式攝影 X 射線機(jī)專用技術(shù)條件
3、YY/T 1821-2022 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備體型特異性劑量估算值計(jì)算方法
4、YY/T 1827.1-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 輻射劑量文件 第1部分:攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報(bào)告
5、YY/T 0062.1-2024 醫(yī)用電氣設(shè)備 診斷X射線 第1部分：等效濾過和固有濾過的測(cè)定
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號(hào)
