顱骨矯形器械
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。一般采用高分子材料制成。
預(yù)期用途:用于3-18個月之間的嬰幼兒,通過給嬰幼兒頭部接觸部位一定的壓力,預(yù)防或治療先天性或后天發(fā)生的非對稱或斜頭癥及短頭癥的矯形器械。
品名舉例:嬰兒顱骨矯形固定器
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:04-18-02 嬰兒顱骨矯形固定器 由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。一般采用高分子材料制成。用于3-18個月之間的嬰幼兒,通過給嬰幼兒頭部接觸部位一定的壓力,預(yù)防或治療先天性或后天發(fā)生的非對稱或斜頭癥及短頭癥的矯形器械。
產(chǎn)品描述:通常由正模具、負模具組成。一般采用硅橡膠材料制成。
預(yù)期用途:用于將顱骨修補材料制成預(yù)期的形狀。
品名舉例:顱骨成形術(shù)材料形成模具
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:04-18-02 顱骨成形術(shù)材料形成模具 該類產(chǎn)品通常由材料形成用造型正負模具(主要由醫(yī)用硅橡膠材料制成),頭顱造型術(shù)的輔助工具組成。作為顱骨修補材料的成形模具使用。
1、關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導原則
暫無內(nèi)容
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