開口器械
32
2026-01-16
產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。
預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。
品名舉例：打孔器、骨質(zhì)開口器、開路器、擴(kuò)孔器、鉆孔器、隧道擴(kuò)張器
管理類別：Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià)：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
1、關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號(hào)
