術中牽引架及配件
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2026-01-16
產品描述:主體部分一般采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒(如適用)。不在內窺鏡下使用。
預期用途:用于骨科手術中骨骼復位牽引用。
品名舉例:骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術組合式牽引架
管理類別:Ⅰ
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
產品描述:通常由足踝牽引架和大腿托架組成。足踝牽引架主要由床夾、支撐桿、牽引調節(jié)器、牽引腳帶等組成;大腿托架主要由床夾、支撐桿、大腿托盤、海綿墊組成。使用大腿托架托住患者大腿,調節(jié)足踝牽引架的長度及角度,進行踝關節(jié)牽引。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒(如適用)。
預期用途:用于踝關節(jié)手術時進行踝關節(jié)牽引撐開用。
品名舉例:踝關節(jié)無創(chuàng)牽引系統
管理類別:Ⅰ
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
產品描述:通常由牽引桿、牽引靴、支撐件、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動虎鉗、臺車組成。一般采用碳纖維和金屬等材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒(如適用)。不在內窺鏡下使用。
預期用途:配合手術臺使用,用于患者進行骨盆區(qū)域和股骨近端區(qū)域的手術之前、期間和之后以及進行檢查時支撐和固定患者。也用于手術中牽引患者,以暴露術野,便于開展手術。
品名舉例:髖關節(jié)手術支撐牽引架
管理類別:Ⅰ
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
產品描述:通常由肩關節(jié)牽引支架、袖套連接器、側向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。一般采用金屬和高分子等材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒(如適用)。
預期用途:用于骨科手術中,與手術床連接,固定患者手術體位。
品名舉例:肩關節(jié)牽引架系統
管理類別:Ⅰ
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
1、關節(jié)鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則
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