外固定支架
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由連接裝置、固定裝置及無源植入物組成,一般采用金屬材料制成。無源植入物在體滯留時(shí)間大于等于30天。
預(yù)期用途:用于骨折、肢體固定,或進(jìn)行關(guān)節(jié)制動(dòng)或關(guān)節(jié)橋接。
品名舉例:帶植入物外固定支架、帶植入物骨科外固定支架
管理類別:Ⅲ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:通常由針桿鏈接裝置、桿、環(huán)、連接部件等組成,不包括骨針。一般采用鋁合金、不銹鋼、碳纖維、鈦合金材料制成。
預(yù)期用途:連接體內(nèi)骨針使用,通過固定、加壓或牽拉骨端,實(shí)現(xiàn)骨科畸形矯形、骨折復(fù)位等治療目的。
品名舉例:骨科外固定器、骨科外固定支架、單側(cè)外固定支架、單側(cè)外固定器、骨科拱環(huán)外固定架、骨科管式外固定架、環(huán)形支架、組合式外固定支架、肢體延長(zhǎng)架、單臂一體骨科外固定支架、單臂式外固定支架、四肢骨外固定器、環(huán)棒組合骨科外固定支架、鑲嵌式外固定支架、測(cè)力式半環(huán)骨科外固定支架
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):04-13-02 骨科外固定支架 骨科外固定支架通常由針桿鏈接裝置、桿、環(huán)、連接部件等組成,不包括骨針。一般采用鋁合金、不銹鋼、碳纖維、鈦合金材料制成,可由多個(gè)支架、固定部件組合而成,可為單臂或環(huán)形,可有萬向結(jié)構(gòu),可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格;連接體內(nèi)骨針使用,通過固定、加壓或牽拉骨端,實(shí)現(xiàn)骨科畸形矯形、骨折復(fù)位等治療目的。
1、關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
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