刮匙
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。
預(yù)期用途:用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。
品名舉例:刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀
管理類別:Ⅰ
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
產(chǎn)品描述:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。
預(yù)期用途:用于骨科手術(shù)中取骨質(zhì)。
品名舉例:骨質(zhì)活檢提取器
管理類別:I
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
產(chǎn)品描述:暫無內(nèi)容
預(yù)期用途:暫無內(nèi)容
品名舉例:暫無內(nèi)容
管理類別:暫無內(nèi)容
免臨床評價:04-06-02 脊柱手術(shù)用刮刀 該類產(chǎn)品通常由不銹鋼材料制成。用于椎間融合等脊柱手術(shù)中將髓核、纖維環(huán)等刮除。無菌提供。
04 無源滅菌骨科手術(shù)器械 管理類別為Ⅰ類的無源骨科手術(shù)器械,以滅菌包裝形式提供后管理類別升為Ⅱ類的,可以免于進行臨床評價。
產(chǎn)品描述:暫無內(nèi)容
預(yù)期用途:暫無內(nèi)容
品名舉例:暫無內(nèi)容
管理類別:暫無內(nèi)容
免臨床評價:04-06-02 脊柱手術(shù)用刮匙 該類產(chǎn)品通常由不銹鋼材料制成。用于脊柱后路手術(shù)中刮除已經(jīng)搗碎的椎間盤、去除上下終板等。無菌提供。
04 無源滅菌骨科手術(shù)器械 管理類別為Ⅰ類的無源骨科手術(shù)器械,以滅菌包裝形式提供后管理類別升為Ⅱ類的,可以免于進行臨床評價。
產(chǎn)品描述:暫無內(nèi)容
預(yù)期用途:暫無內(nèi)容
品名舉例:暫無內(nèi)容
管理類別:暫無內(nèi)容
免臨床評價:04-06-02 椎體成形用刮匙器 該類產(chǎn)品通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。一般由不銹鋼材料制成,可重復(fù)使用。用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。無菌提供。
04 無源滅菌骨科手術(shù)器械 管理類別為Ⅰ類的無源骨科手術(shù)器械,以滅菌包裝形式提供后管理類別升為Ⅱ類的,可以免于進行臨床評價。
1、關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
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