截骨用刀
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由刀片和手柄組成,遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。
預(yù)期用途:用于切除、截?cái)喙恰?品名舉例:無(wú)菌刀頭、一次性使用刀頭、無(wú)菌骨刀
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):04-01-01 截骨用刀 通常由刀片和手柄組成,遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。用于切除、截?cái)喙恰?產(chǎn)品描述:通常由刀片和手柄組成,遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。
預(yù)期用途:用于切除、截?cái)喙恰?品名舉例:骨刀、截骨刀、截?cái)嗟?、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切?管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
產(chǎn)品描述:通常由刀片和刀桿組成,一般采用金屬和高分子材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。
預(yù)期用途:用于股骨頭壞死修復(fù)術(shù)中,清除股骨頭內(nèi)部壞死組織。
品名舉例:股骨頭內(nèi)部壞死組織清除刀
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
1、關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無(wú)內(nèi)容
1、YY/T 0958.1-2014 矯形用鉆類器械 第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀
2、YY/T 1629.4-2020 電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 第4部分:銑刀
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