中心靜脈導(dǎo)管
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:暫無內(nèi)容
預(yù)期用途:暫無內(nèi)容
品名舉例:暫無內(nèi)容
管理類別:暫無內(nèi)容
免臨床評價:03-13-00 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 可用于術(shù)中血管通路的建立,輸送介入器材,還可同時臨時封堵血管??捎蓪?dǎo)管、球囊、座等組成。產(chǎn)品組成材料成熟,作用機理明確,與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性。新型結(jié)構(gòu)設(shè)計、作用機理除外;藥械組合產(chǎn)品除外。 Ⅲ類
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。
預(yù)期用途:用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。
品名舉例:中心靜脈導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ
臨床評價:同品種
產(chǎn)品描述:通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。含有藥物。
預(yù)期用途:用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。
品名舉例:含藥中心靜脈導(dǎo)管
管理類別:Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)
臨床評價:同品種
1、中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
1、YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求
2、YY/T 0285.5-2018 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分:套針外周導(dǎo)管
3、YY/T 0285.6-2020 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第6部分:皮下植入式給藥裝置
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容









