止血鉗
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由一對(duì)中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。
預(yù)期用途:用于鉗夾血管、組織以止血。
品名舉例:心血管外科用鉗、心血管外科用止血鉗、主動(dòng)脈止血鉗、胸腔止血鉗、心血管鉗、血管阻斷鉗、主肺動(dòng)脈鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):03-03-04 無(wú)損傷動(dòng)/靜脈阻斷鉗 無(wú)損傷動(dòng)/靜脈阻斷鉗用金屬制成,單關(guān)節(jié),由柄與頭部組成,鉗頭可設(shè)計(jì)成直、上下彎等,柄與鉗頭可成一定的二維或三維角度,以適應(yīng)不同解剖位置的操作,鉗頭內(nèi)側(cè)可有半硬性嵌入物,以增加鉗夾穩(wěn)定性與無(wú)損傷性,鉗可鎖止,可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格;通常為可重復(fù)器械;供涉及大血管手術(shù)時(shí)動(dòng)靜脈阻斷用。
03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 03子目錄下Ⅱ類無(wú)源產(chǎn)品均免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品具有等同性,產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外;新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不產(chǎn)生新風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)程度降低的,可免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。
1、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無(wú)內(nèi)容
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