組織鉗
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。
預(yù)期用途:用于鉗夾組織。
品名舉例:腦內(nèi)用鉗、心房鉗、腔靜脈鉗、心耳鉗、瓣膜手術(shù)用鉗、瓣膜夾持鉗
管理類(lèi)別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):03-03-01 腦內(nèi)用鉗 腦內(nèi)用鉗由金屬制成,由柄與頭部組成,單關(guān)節(jié),鉗頭可設(shè)計(jì)成直、左右彎等,柄與鉗頭可成一定的二維或三維角度,以適應(yīng)不同解剖位置的操作,鉗頭未端可為圓或卵圓形或其他形狀,表面光滑,不損傷周?chē)M織;可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格;通常為可重復(fù)器械;供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)夾取顱內(nèi)腫瘤和包膜用。
03-03-01 瓣膜手術(shù)用鉗 瓣膜手術(shù)用鉗用不銹鋼制成,用于瓣膜手術(shù)中抓取和移除心臟結(jié)構(gòu)上的硬物質(zhì),如鈣化物質(zhì)和纖維組織。
03-03-01 胸腔心血管外科用鉗 由一對(duì)中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。用于胸腔手術(shù)時(shí)夾持臟器、血管,游離腔靜脈、主動(dòng)脈血管。
03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 03子目錄下Ⅱ類(lèi)無(wú)源產(chǎn)品均免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品具有等同性,產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外;新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不產(chǎn)生新風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)程度降低的,可免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品描述:通常由一對(duì)中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。非無(wú)菌提供,不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。
預(yù)期用途:用于鉗夾組織。
品名舉例:胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗
管理類(lèi)別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
1、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
暫無(wú)內(nèi)容
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暫無(wú)內(nèi)容
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