肛門鏡
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由鏡管、鏡芯和手柄組成。一般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。無菌提供。一次性使用。
預(yù)期用途：用于肛門部位組織檢查。
品名舉例：一次性使用無菌肛門鏡
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進(jìn)行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結(jié)構(gòu)設(shè)計不產(chǎn)生新風(fēng)險或風(fēng)險程度降低的，可免于進(jìn)行臨床評價。
產(chǎn)品描述：通常由鏡管、鏡芯和手柄組成。一般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于肛門部位組織檢查。
品名舉例：肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門鏡、窺肛器
管理類別：Ⅰ
免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
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