手柄
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于連接器械。
品名舉例：一次性使用無菌鼻竇導引導管把手
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結構設計不產(chǎn)生新風險或風險程度降低的，可免于進行臨床評價。
產(chǎn)品描述：通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于連接器械。
品名舉例：手術刀柄、刀柄
管理類別：Ⅰ
免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
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