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產(chǎn)品描述：通常由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標(biāo)尺組成，其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。 預(yù)期用途：用于外科手術(shù)、放射治療和皮膚治療時(shí)在病人皮膚（無(wú)黏膜及皮膚破損處）上作標(biāo)記和定位。 品名舉例：醫(yī)用皮膚記號(hào)筆（含墨水）、一次性使用無(wú)菌醫(yī)用標(biāo)記筆、醫(yī)用標(biāo)記筆 管理類別：Ⅱ 免臨床評(píng)價(jià)：02-15-08 醫(yī)用皮膚記號(hào)筆（含墨水） 由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標(biāo)尺組成，其中墨水由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。應(yīng)用于外科手術(shù)、放射治療和皮膚治療時(shí)在病人皮膚（無(wú)黏膜及皮膚破損處）上作標(biāo)記和定位。 02子目錄下Ⅱ類無(wú)源產(chǎn)品均免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不產(chǎn)生新風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)程度降低的，可免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。