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產(chǎn)品描述：通常由桿部和旋轉(zhuǎn)頭組成。或通常上、下夾片連為一體，其鼻內(nèi)部分呈鴨嘴形。無菌提供。一次性使用。 預(yù)期用途：用于支撐、固定鼻中隔或腸管。 品名舉例：一次性使用無菌支撐棒、一次性使用無菌鼻內(nèi)夾板 管理類別：Ⅱ 免臨床評價：02-15-03 支撐棒 由尼龍棒和旋轉(zhuǎn)頭組成。用于袢式造口手術(shù)，穿過腸系膜支撐腸管在固定位置，阻止腸袢返回腹腔。 02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結(jié)構(gòu)設(shè)計不產(chǎn)生新風(fēng)險或風(fēng)險程度降低的，可免于進行臨床評價。 產(chǎn)品描述：通常上、下夾片連為一體，其鼻內(nèi)部分呈鴨嘴形。或為扁長狀，二端漸尖。非無菌提供。 預(yù)期用途：用于手術(shù)中暫時（小于24h）支撐、固定、復(fù)位鼻中隔。 品名舉例：鼻中隔固定器、鼻骨復(fù)位器 管理類別：Ⅰ 免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行 產(chǎn)品描述：通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。無菌提供，一次性使用。 預(yù)期用途：用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線，手術(shù)完畢時拆除。 品名舉例：一次性使用無菌醫(yī)用縫線鎖合扣 管理類別：Ⅱ 免臨床評價：02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結(jié)構(gòu)設(shè)計不產(chǎn)生新風(fēng)險或風(fēng)險程度降低的，可免于進行臨床評價。 產(chǎn)品描述：通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。非無菌提供。 預(yù)期用途：用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線，手術(shù)完畢時拆除。 品名舉例：醫(yī)用縫線鎖合扣 管理類別：Ⅰ 免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行 產(chǎn)品描述：通常由球囊、止動器、活栓和手柄組成。一般球囊采用硅橡膠材料制成。非無菌提供。 預(yù)期用途：用于影像檢查中固定直腸壁和周圍的組織。 品名舉例：直腸用擴張定位器 管理類別：Ⅰ 免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行 產(chǎn)品描述：通常呈圓環(huán)狀薄壁，外面有凹槽，里面呈圓弧狀，按直徑大小分不同規(guī)格。一般采用金屬材料制成。非無菌提供。 預(yù)期用途：用于輔助使環(huán)切部位無松動，以便于輔助手術(shù)刀、手術(shù)剪定位環(huán)切。 品名舉例：包皮環(huán)切定位環(huán) 管理類別：Ⅰ 免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行 產(chǎn)品描述：通常由固定夾、升降器、轉(zhuǎn)向器、調(diào)節(jié)橫桿和托盤組成。非無菌提供。 預(yù)期用途：用于支撐胸托。 品名舉例：護胸板 管理類別：Ⅰ 免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行 產(chǎn)品描述：通常為板狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 預(yù)期用途：用于安裝人工耳蝸時定位。 品名舉例：耳用定位模板 管理類別：Ⅰ 免臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行