施夾器
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部和血管閉合夾組成。血管閉合夾一般采用純鈦或高分子材料制成,在體內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。
預(yù)期用途:用于鉗閉血管閉合夾,使其閉合血管。
品名舉例:一次性使用無菌施夾鉗(帶不可吸收閉合夾)
管理類別:Ⅲ
臨床評(píng)價(jià):同品種
產(chǎn)品描述:通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。無菌提供。一次性使用。
預(yù)期用途:用于鉗閉血管閉合夾,使其閉合血管。
品名舉例:一次性使用無菌施夾鉗(不帶夾)
管理類別:Ⅱ
免臨床評(píng)價(jià):02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品具有等同性,產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外;新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不產(chǎn)生新風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)程度降低的,可免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品描述:通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于鉗閉血管閉合夾,使其閉合血管。
品名舉例:施夾鉗(不帶夾)
管理類別:Ⅰ
免臨床評(píng)價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
暫無內(nèi)容
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