組織鑷
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。
預(yù)期用途:用于夾持組織。
品名舉例:一次性使用無菌手術(shù)鑷、一次性使用無菌組織鑷
管理類別:Ⅱ
免臨床評價(jià):02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進(jìn)行臨床評價(jià)。產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性,產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機(jī)理、藥械組合產(chǎn)品除外;新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不產(chǎn)生新風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)程度降低的,可免于進(jìn)行臨床評價(jià)。
產(chǎn)品描述:通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途:用于夾持組織。
品名舉例:組織鑷、組織夾持鑷、血管鑷、皮膚鑷、耳用鑷、耳用膝狀鑷、整形鑷、鼻用鑷、耳鼻喉用鑷、顯微鑷、顯微組織鑷
管理類別:Ⅰ
免臨床評價(jià):按第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)要求執(zhí)行
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則
暫無內(nèi)容
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