器械鉗
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2026-01-16
產(chǎn)品描述:通常由一對中間連接的葉片組成,鉗喙。一般采用聚苯乙烯高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。
預期用途:用于鉗夾器械。
品名舉例:一次性使用無菌手術鉗
管理類別:Ⅱ
免臨床評價:02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性,產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外;新型結(jié)構設計不產(chǎn)生新風險或風險程度降低的,可免于進行臨床評價。
產(chǎn)品描述:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途:用于鉗夾器械。
品名舉例:器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結(jié)鉗、置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持針鉗、抵釘座對合鉗、氣管導管鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結(jié)鉗、鼻腔填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術鉗
管理類別:Ⅰ
免臨床評價:按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術審查指導原則
2、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容
暫無內(nèi)容









