內(nèi)窺鏡用刀
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一刃口片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。
預期用途：手術中在內(nèi)窺鏡下操作，用于切割組織。
品名舉例：內(nèi)窺鏡用刀
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準境內(nèi)注冊產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結構設計不產(chǎn)生新風險或風險程度降低的，可免于進行臨床評價。
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則
暫無內(nèi)容
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