環(huán)切器
32
2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由帶切口的外環(huán)、內環(huán)組成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于環(huán)切陰莖包皮。
品名舉例：一次性使用無菌包皮環(huán)切器、一次性使用無菌包皮環(huán)切套扎器、一次性使用無菌包皮除去環(huán)、一次性使用無菌包皮環(huán)扎切除環(huán)
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：02子目錄下Ⅱ類無源產(chǎn)品均免于進行臨床評價。產(chǎn)品與已獲準境內注冊產(chǎn)品具有等同性，產(chǎn)品組成材料成熟。新型作用機理、藥械組合產(chǎn)品除外；新型結構設計不產(chǎn)生新風險或風險程度降低的，可免于進行臨床評價。
產(chǎn)品描述：通常由帶切口的外環(huán)、內環(huán)組成。非無菌提供。
預期用途：用于環(huán)切陰莖包皮。
品名舉例：包皮切除環(huán)
管理類別：Ⅰ
臨床評價：按第一類醫(yī)療器械備案有關要求執(zhí)行
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則
暫無內容
暫無內容
暫無內容
暫無內容
蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號
